生殖中医心理治疗勃起功能障碍患者的临床研究

【摘要】

目的：探讨生殖中医心理治疗在勃起功能障碍患者中的临床应用价值。

方法：采用随机、单盲法对治疗患者进行治疗分组。A组选择1号方案（西药+心理）进行治疗，B组选择2号（西药+中药）方案进行治疗，C组选择3号方案（西药+中药+心理）进行治疗。治疗周期均为一个月，收集患者性生活情况，分别于患者治疗前及治疗后观察IIEF-5评分表、SAS自评量表、SDS自评量表、中医症候评分量表（肝郁肾虚型）积分变化情况。

结果：各组患者临床治疗效果均可达到80％以上；中医证候积分均较治疗前降低，但仅C组有统计学差异（P＜0.05）；SAS及SDS评分治疗前三组患者评分结果无显著差异（P＞0.05）。治疗后A、B、C三组评分结果差异显著（P＜0.05）。

结论：中医心理体系心身同治勃起功能障碍有助于促进患者的治疗效果。

【关键词】中医生殖   心理   勃起功能障碍   效果 

[Abstract] 

objective：Objective to explore the clinical value of reproductive medicine psychotherapy in patients with erectile dysfunction.

Method：The treatment group was treated with random and single blind method. A group select 1 Program (Western medicine + psychological) for treatment, group B select 2 (Western medicine + Chinese Medicine) program for treatment, group C select 3 Program (Western medicine + Chinese medicine + psychological) for treatment. The treatment period was one month, collection of life of the patients, respectively in patients before and after treatment to observe the IIEF-5 score and SAS self rating scale, SDS self rating scale, TCM Symptom Rating Scale (liver and kidney deficiency type) the change of the integral. 

Result：Both groups of patients with clinical curative effect reached more than 80%; reduce the scores of TCM syndrome were observed before the treatment, but there is significant difference in C group (P < 0.05); SAS and SDS score before treatment, scores of the three groups showed no significant difference (P > 0.05). After treatment, the scores of A, B and C were significantly different between the three groups (P < 0.05).Conclusion: the treatment of erectile dysfunction with psychosomatic medicine is helpful to promote the treatment effect.

[Keywords] traditional Chinese medicine  reproductive psychology  erectile dysfunction; effect

勃起功能障碍(ED)是男科常见的疾病，有研究报道在中国30-70岁的男性中大约有一半人员受其影响[1]，影响健康，影响家庭关系。口服磷酸二酯酶5型抑制剂（PDE5-Is）是ED的一线疗法。 然而，其有效率仅为60-70％[2]。 在这种情况下，积极寻找各种替代或补充疗法来提高ED的治疗效果是医学发展的趋势。祖国医学治疗勃起功能障碍有丰富的临床经验且效果显著，但缺乏用现代科学的方法进行相关方面的疗效观察。因此，以科学的方法探讨治疗勃起功能障碍很必要。我院自2016年1月至2018年1月采用随机分组分方案治疗的方法作了一系列临床对比观察，现报告如下：

1 临床资料

1. 1 研究对象

将2016-1至2018-1月就诊邢台不孕不育专科医院男科的勃起功能障碍患者进行了前瞻性随机对照研究。所有纳入病历均接受全面的病史采集，此外，激素5项，阴囊超声亦常规进行检测。

所有患者均知情同意并经过伦理委员会讨论通过。

1. 2 病例选择

纳入标准: 

（1）符合西医勃起功能障碍诊断且符合中医辨证肾虚肝郁证型的功能性勃起功能障碍及轻度器质性阳痿患者。

（2）同居、居住条件良好。

（3）年龄在20~60岁之间。

（4）配偶无器质性疾病，能遵医嘱充分配合。

（5）患者无严重器质性病变和精神、神精系统疾病。

（6）肾虚肝郁诊断：

根据《中药新药治疗阳痿的临床研究指导原则》[3]中的有关证候，及参考文献[4]拟定肝郁肾虚证型  

主症：阳痿、心情抑郁、腰膝酸软

次症：胸胁涨满、头晕耳鸣、精神不振、倦怠乏力、舌质暗紫、脉弦或沉。

主症阳痿为诊断的必须条件，同时具备次症中一项即可诊断

排除标准：

1、确诊的严重的器质性ED患者，药物及外伤性ED患者。

2、有高血压，糖尿病等严重原发性疾病长期用药的患者。

3、严重精神心理疾患未控制者。

4、严重吸烟（＞2包/天），持续酗酒未控制者。

5、对本药过敏的患者。

脱落标准：

发生各种不良反应，不适宜继续接受试验者；治疗过程中因各种原因自行退出试验或随访失访者；未按规范用药，影响有效性和安全性判断者；试验过程中，受试者依从性差，影响效果判断者。

2 研究方法

采用随机、单盲法对治疗患者进行治疗分组。A组选择1号方案进行治疗，B组选择2号方案进行治疗，C组选择3号方案进行治疗。治疗周期均为一个月。

1号方案：西药 + 心理治疗

2号方案：西药 + 中药治疗

3号方案：西药 + 中药 + 心理治疗

西药治疗方案：他达拉非片（Lilly del caribe inc.Puerto Rico 波多黎各） 5mg  qd  po

中药治疗方案：柴胡10g  当归10g  赤芍15g  牛膝15g  水蛭10g  蜈蚣10g  

淫羊藿10g   雄蚕蛾 10g等  水煎服  早晚各1袋  口服   

          

心理治疗方案：夫妻性感集中训练：夫妻性感集中训练自患者用药日即开始使用，共分3个阶段进行练习，包括：夫妻双方抚触对方的面部、手和身体的其他部位，但在避开性器官，以此提高身体的感受性；逐渐加入性器官的抚摸，以此唤起性反应；夫妻双方在抚触唤起性反应的基础上，尝试进行阴道容纳，如患者未感觉明显焦虑，可尝试进行性交活动。

3 观察指标

收集患者性生活情况，分别于患者治疗前及治疗后观察IIEF-5评分表、SAS自评量表、SDS自评量表、中医症候评分量表（肝郁肾虚型）积分变化情况。

4 统计方法

釆用SPSS 17. 0进行统计学分析，计量资料用(X±S )表示，釆用t检验或Wilcoxon秩和检验，P<0.05为差异有统计学意义。< p="">

5 疗效评价

5.1 临床疗效评价[9]

治愈：停止治疗3个月及以上勃起功能可以保持正常；显效：治疗期间勃起功能可以保持正常；有效：治疗期问勃起功能较前有一定改善，但未达到正常水平； 无效：按规范进行治疗后勃起功能无明显改善；

5.2  IIEF-5积分疗效评价[9]

治愈：IIEF-5积分大于22分（治疗后）；    

显效：IIEF-5积分小于22分，积分改善大于60%（治疗后）；

有效：IIEF-5积分小于22分，积分改善小于60%，但大于30%（治疗后）；

无效：IIEF-5积分小于22分，积分改善小于30%（治疗后）。

5.3  中医症候积分疗效评价

以《中药新药治疗阳痿的临床研究指导原则》为依据，同时根据《中医量化诊断》进行症状量化分级，主症：阳痿、腰膝酸软、心情抑郁  次症：头晕耳鸣、精神不振、胸胁涨满、倦怠乏力、舌质暗紫、脉弦或沉。主证评分等级为轻度2分，中度2分，重度4分；次证等级为轻度1分，中度2分，重度3分。

5.4 抑郁自评量表（SDS）

用以衡量患者抑郁状态的程度（William W. K. Zung1965年编制）。量表共20个题目（1－4级评分），评定的临界值T分为50（总分*1.25）：T＜50为无抑郁；50≤T＜60为轻度抑郁；60≤T＜70为中度抑郁；T≥70为重度抑郁。

焦虑自评量表（SAS）

用以评价焦虑患者的主观感受（Zung1971年编制）。量表共20个题目（1－4级评分），评定的临界值T分（总分*1.25）为50：T＜50为无焦虑；50≤T＜60为轻度焦虑；60≤T＜70为中度焦虑；T≥70为重度焦虑。

6 结果   

本研究共入组84例患者，脱落12例，其中1号方案脱落2人，收集病例26例，2号方案脱落4人，收集病例24例，3号方案脱落6人，收集病例22人，共计合格病例 72例。

6.1 疗效评价

A组：临床疗效  临床治愈 5例  显效10例  有效 8例  无效 3例  复发5例

IIEF-5 积分疗效评价：治愈9例  显效 8例  有效 4例  无效5例，总有效率为80.76％，治愈率 34.62％  

B组：临床疗效  临床治愈 7例  显效8例  有效 6例  无效 3例  复发6例

IIEF-5 积分疗效评价：治愈8例  显效 8例  有效 4例  无效4例，总有效率为83.33％，治愈率 33.33％  

C组：临床疗效  临床治愈 8例  显效8例  有效 4例  无效 2例  复发3例

IIEF-5 积分疗效评价：治愈9例  显效 8例  有效 3例  无效2例，总有效率为90.90％，治愈率40.91 ％  

6.2 治疗前后三组患者的中医证侯积分比较

治疗前A，B，C三组的中医证侯积分均无显著差异(P＞0.05)；治疗后A，B，C的中医证侯积分较治疗前降低，但仅有C组的治疗前后积分有统计学意义（P=0.035）。

6.3   SAS及SDS评分变化

治疗前A、B、C三组患者SAS评分结果无显著差异。治疗后A、B、C三组SAS评分结果差异显著，其中A、B两组评分无显著差异（P＝0.966）；A、C两组差异显著（P＝0.024）；B、C两组差异显著（P＝0.015）。A、B、C三组患者治疗后SAS评分结果均显著低于治疗前。

治疗前后三组患者SAS评分比较

治疗前A、B、C三组患者SDS评分结果无显著差异。治疗后A、B、C三组SDS评分结果差异显著，其中A、B两组评分无显著差异（P＝0.768）；A、C两组差异显著（P＝0.006）；B、C两组差异显著（P＝0.043）。A、B、C三组患者治疗后SDS评分结果均显著低于治疗前。

治疗前后三组患者SAS评分比较

讨论

ED作为一种男性性功能障碍性疾病，严重影响着患者及家庭的生活质量。长期的ED患者常常伴有抑郁及自信心下降的表现，从而导致一定的心理障碍。而心理障碍又会导致一系列的家庭，社会问题。因此，有效治疗ED对改善患者及家庭的生活质量有重要的意义。PDE5i的临床应用给ED患者的治疗带来福音，目前其已成为治疗ED的一线用药，但其有效率仅为60-70％[2]。

近年来，诸多研究者认为，精神心理、内分泌、神经等因素都有可能成为ED的影响因素，勃起障碍本身会产生严重的焦虑情绪，ED 患者由于忧虑自己的勃起反应和勃起的时间，会导致“焦虑-ED”的恶性循环，这种恶性循环将对患者夫妻双方均产生不良影响，如患者勃起的失败会使其伴侣产生不必要的焦虑，如担心自己对伴侣不再有吸引力或怀疑伴侣的忠诚等；同时，患者伴侣的这种焦虑会自然的在两者的性行为中反映出来，从而进一步影响患者对自己勃起能力的认识，再次加深了这种恶性循，因此治疗ED的过程中应当加入心理治疗，如夫妻间的咨询与治疗[5-7]。

同时，中医学也认为：“肾开窍于前阴，若劳伤于肾，肾虚不能荣于阴器，故痿弱也”。而肝气宜条达而恶抑郁，肝主筋，前阴为宗筋之汇 ，若肝失疏泄,气机郁结，经络不通, 宗筋阴血充盈不足, 可导致阴茎萎软不用，发为阳萎[8]。强调的也是在治疗过程中不仅需要注重补肾，同时也要注重肝气疏导，与心身医学提倡的焦虑、抑郁调节理念有异曲同工之效。

基于此，本研究为提高勃起功能障碍患者的治疗效果，探索性的设计中医心理治疗体系，包括自拟中药养精孕子方口服，一方面益肾助阳，一方面疏肝理气；同时配合心理治疗方案，即夫妻协助的心理治疗方案性感集中训练，通过夫妻双方的性行为练习，帮助患者在性生活时缓解焦虑，促使正常性行为的出现。在研究中发现，西药+心理治疗与西药+中药对于患者抑郁、焦虑的情绪均有缓解作用，即治疗后A组、B组患者的焦虑、抑郁情绪均显著低于治疗前；而西药+心理治疗+中药对情绪的缓解作用最佳，该患者治疗后焦虑、抑郁评分均显著低于治疗前，且C组结果显著低于A、B两组。从中医证候积分方面，治疗前三组间中医证侯积分无显著差异；治疗后各组中医证侯积分显著低于治疗前，说明心理与中药对症状的改善均有较好作用，但仅有西药+心理+中药治疗组与治疗前有统计学差异，说明综合疗法更有助于临床效果的提高。

综上所述，勃起功能障碍患者普遍存在焦虑、抑郁等负性情绪，使用中医心理体系心身同治，有助于促进患者的治疗效果，但由于实验个案较少，下一步研究将继续扩大样本量，同时，对于治疗过程中，中医心理体系发生的精准科学指标有待进一步探索。

参考文献

1、Huang YP, Chen B, Ping P, et al. Asexuality developmentamong middle aged and older men. PLoS One 2014;9:e92794.

2、Bechara A, Casabé A, De Bonis W, et al. Twelve-MonthEfficacy and Safety of Low-Intensity Shockwave Therapyfor Erectile Dysfunction in Patients Who Do NotRespond to Phosphodiesterase Type 5 Inhibitors. Sex Med 2016;4:e225-32.

3、中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.[S]第1辑.1993. 200 — 204

4、中医诊断学[M].北京: 中国中医药出版社

5、Michael H. Berger, BS, Marisa Messore,et al.Association Between Infertility and Sexual Dysfunction in Men and Women[J].Sex Med Rev,2016;4:353－365

6、王伟.ED诊疗过程中心理因素的作用.中华男科学杂志，2011，17 ( 12) : 1146 － 1151.

7、Eberhare Nieschlag,Hermann M.Behre,Susan Nieschlag 著.李宏军等译.男科学——男性生殖健康与功能障碍[M].北京大学医学出版社，北京，2013，3：253－261.

8、马春亮，程令梅.疏肝起萎汤配合夫妻性感集中训练疗法治疗心因性勃起功能障碍 例疗效观察[J].新中医，2003，35（8）：19.

9、潘天明，庄中榕，马洪铭，等.口服伐地那非治疗勃起功能障碍疗效和安全性的临床研究[J].中华男科学杂志,2004,10(10):955-959.

作者简介：王胜涛  男   河北邢台   中医师

研究方向：中医生殖学